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氯喹那多-普罗雌烯阴道片说明书
请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：氯喹那多-普罗雌烯阴道片
英文名称：Chlorqulnaldol Promestriene Vaginal Tablets
汉语拼音：Llikuinaduo Puluocixi Yindaopian
【成 份】本品为复方制剂，其组份为：每片含氯喹那多200mg,普罗雌烯10mg。
氯喹那多：
化学名称：5,7-二氯-2-甲基-8-羟基喹咻
化学结构式：
分子式：C10H7CL2NO
分子量：228.08
普罗雌烯：
化学名称：17β-甲氧-3-丙氧雌甾-1,3,5(10)-三烯。
化学结构式：
分子式：C22H32O2
分子量：328.5
【性 状】本品为黄色或黄褐色椭圆片（片剂表面如有微量絮状物析出，属于正常现象）。
【适 应 症】除淋球菌外，各种阴道感染引起的白带增多。
【规 格】每片含氯喹那多200mg、普罗雌烯10mg。
【用法用量】将药片湿润后送至阴道深部，每晚1片，连续用18口，在月经期也应连续用药。剂量打根据医嘱调整。
【不良反应】不良反应少见。治疗期间尤其是在治疗初期，可能出现局部刺激、瘙痒、阴道出血或烧灼感，停药后症状自行消失。
［禁 忌］
1、虽然此药在应用过程中，没有发现全身性效应，但不提倡将此药应用于有雌激索依赖性疾病的患者。
2、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、有雌激素依赖性疾病的患者避免使用本药。
2、据报道，在使用氯喹那多-普罗雌烯阴道片时发生阴道出血。如果发生阴道出血，有必要停止治疗并寻找出血的原因。
3、片剂表面如有微量絮状物析出，属于正常现象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然本药极少经皮肤及粘膜吸收进入机体，也未见对孕妇及哺乳期妇女影响的临床报道，但孕妇及哺乳期妇女使用本品前应咨询医生，不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。
【儿童用药】尚未明确。
【老年用药】尚未明确。
【药物相互作用】尚未明确。
【药物过量】尚未明确。
【临床药理】
药代动力学
据文献报道，氯味那多是一种接触性抗菌剂，由阴道粘膜部分吸收的成分很少，在队道内不被代谢。局部用药的普罗雌烯不在组织内聚集，半衰期小于24小时。皮肤给药后，只有于1%的普罗雌烯吸收。阴道用药后，未观察到全身的激素效应，尤其是距离阴道较远的雌激素敏感器官（如乳房和子宫）。
【药理毒理】
药理作用
据文献报道，本品是由氯喹那多和普罗雌烯组成的复方制剂。氯喹那多是一种广谱抗菌剂，对多种病原菌具有抑制作用。普罗雌烯是一种合成的不对称雌雌二醇二醚，研究提示，与传统的局部用雌激素制剂比较，普罗雌烯穿透阴道或表皮上皮细胞的能力较差，全身吸收以及全身性激素反应很小。局部用药时，普罗雌烯具有抗阴道或宫颈粘膜萎缩的作用。
毒理研究
尚未明确。
【贮 藏】避光，密封保存。
【包 装】
铝塑包装； （1）3片/板?1板/盒；（2）6片/板?1板/盒；（3）8片/板?1板/盒；（4）6片/板?2板/盒。
铝铝泡罩包装；（1）3片/板?1板/盒；（2）6片/板?1板/盒；（3）6片/板?2板/盒。
［有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBHO1552006
【批准文号】国药准字H20063405
【上市许可持有人】
名 称：北京金城泰尔制药有限公司
注册地址：北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）
【生产企业】
企业名称：北京金城泰尔制药行限公司
生产地址：北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）
邮政编码：101300
电话号码：010-61425921 61425923
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